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2031 a besoin de vous !

Vos droits et devoirs

Je participe à un essai clinique, quels sont mes droits ?

En tant que participant(e), vous avez le droit :

  • de participer volontairement, sans pressions ni répercussions si vous ne participez pas ;
  • de quitter l’essai à tout moment ;
  • à la gratuité du traitement étudié, et habituellement, à la gratuité des examens effectués dans le cadre de l’essai clinique ;
  • à un éventuel accès précoce aux nouveaux médicaments ;
  • à une indemnité éventuelle évaluée par les comités d’éthique, pour compenser les éventuels frais engendrés et le temps consacré à la recherche médicale. L’indemnité n’est pas déterminée en fonction du risque potentiel encouru ;
  • de recevoir toutes les informations nécessaires afin de donner votre consentement avant toute procédure ;
  • à des réponses claires et compréhensibles à vos questions ;
  • d’être informé immédiatement, même après le début de l’essai, dans le cas où de nouvelles données susceptibles d’influencer sa décision de participation sont récoltées ;
  • à des soins administrés en toute sécurité et dans le respect de vos croyances ;
  • à un traitement confidentiel et anonyme de vos données ;
  • à une assurance prise en charge par le promoteur de l’essai.

Je participe à un essai clinique, quels sont mes devoirs ?

En tant que participant(e), vous vous engagez :

  • à fournir des informations véridiques et complètes concernant votre état de santé et votre historique médical et les traitements éventuels que vous avez pris ;
  • à respecter le protocole d’essai clinique et à coopérer avec le personnel médical ;
  • à suivre des visites et des évaluations supplémentaires, pouvant être intensives.

Quels sont les devoirs des organisateurs d’un essai clinique ?

L’équipe médicale du centre de recherche joue un rôle très important dans le soutien, le suivi et l’information à donner aux participants. Ce rôle ne s’arrête pas lorsque l’essai est clôturé.

Le médecin-investigateur doit expliquer les différents aspects de l’essai clinique de la manière la plus compréhensible et complète possible. En tant que participant(e) potentiel(le), vous pouvez ainsi décider de participer en ayant connaissance de toutes les informations disponibles. Cette décision est actée dans un document que vous devez signer en tant que participant(e) à un essai clinique. Cet informed consent (consentement éclairé) décrit le déroulement de l’essai de manière compréhensible, ainsi que le parcours que vous suivrez en tant que participant(e). Ce document décrit également vos droits et devoirs en tant que participant(e).

L’organisateur d’un essai clinique doit également souscrire une assurance « no fault ». Cela signifie que vous, en tant que participant(e), êtes assuré, même lorsque le médecin n’a pas commis de faute.